【前言】：萬能制冷百科為您提供《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三章藥品零售的質(zhì)量管理，第四節(jié)設施與設備相關內(nèi)容，包含10條內(nèi)容，一起來看吧。

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

第四節(jié) 設施與設備

第一百四十三條 企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

第一百四十四條 營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

第一百四十五條 營業(yè)場所應當有以下營業(yè)設備：

（一）貨架和柜臺；

（二）監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備；

（三）經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設備；

（四）經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；

（五）經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設備；

（六）藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

第一百四十六條 企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品追溯的要求。

第一百四十七條 企業(yè)設置庫房的，應當做到庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密；有可靠的安全防護、防盜等措施。

第一百四十八條 倉庫應當有以下設施設備：

（一）藥品與地面之間有效隔離的設備；

（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；

（三）有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設備；

（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設備；

（五）驗收專用場所；

（六）不合格藥品專用存放場所；

（七）經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的專用設備。

第一百四十九條 經(jīng)營特殊管理的藥品應當有符合國家規(guī)定的儲存設施。

第一百五十條 儲存中藥飲片應當設立專用庫房。

第一百五十一條 企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。

參考資料：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》·國家食品藥品監(jiān)督局

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